Métodos Microbiológicos Alternativos

Falar de Métodos Microbiológicos Alternativos ainda traz um certo receio e dúvida !

Mas na verdade esse tipo de método vem sendo disseminado no Brasil desde os anos 1990 e quem está à frente nessa aplicação são as áreas de alimentos e clínica, no entanto a farmacêutica deu seu primeiro passo nessa direção em 1974, quando introduziu o teste de LAL (Limulus Amebocyte Lysate), para testar endotoxinas bacterianas na avaliação de produtos estéreis.

O Método Microbiológico Alternativo vem com o intuito de evitar as deficiências apresentadas nos testes tradicionais, pois podem oferecer uma melhoria considerável no que diz respeito a rapidez, sensibilidade e oportunidade na tomada de decisões referentes a ações corretivas prévias.

Mas um entendimento adequado sobre sua aplicação é fundamental, por isso na hora de decidir é muito importante ter critério, cautela e atenção.

Esses são alguns dos itens importantes no momento de decidir:

• Contar com o apoio da Companhia. Ela “deve comprar esta ideia”;
• Conhecer seu produto, ou seja, conhecer a sua composição;
• Conhecer e entender as tecnologias disponíveis no mercado;
• Aplicabilidade e compatibilidade da tecnologia com seu produto;
• Viabilização de validação do método;
• Analisar relação custo-benefício;
• Fornecedor da tecnologia disponibiliza suporte técnico;
• Disponibilidade de insumos;
• Atendimento a legislação (critérios regulatórios);
• Atenção aos sinais do mercado;
• Capacidade do equipamento na realização do número de ensaios simultâneos conforme demanda produtiva;
• Tempo de atuação da tecnologia no mercado;
• Atenção as condições compendias do teste como por exemplo: Permitir recuperação de microrganismos para posterior identificação, nos casos de resultados fora de especificação; manutenção do sistema fechado de análise, no caso de teste de esterilidade;
• Demanda produtiva;
• Verificação estrutural da Supply Chain

A Microbiologia dos próximos tempos, caminha para o desenvolvimento e aplicabilidade de um cenário tecnológico em expansão. E isso nos levará ao uso de métodos validados e que serão cada vez mais determinantes para a aceitação sejam nas farmacêuticas, nos laboratórios analíticos, na clínica ou na produção de alimentos. Uma inevitável visão internacional !