Blog – Página: 2 – Microbiológica
Resolução RDC 400/2020: Critérios e procedimentos temporários para excepcionalidades em rotulagem e bula de medicamentos na pandemia.

Resolução RDC 400/2020: Critérios e procedimentos temporários para excepcionalidades em rotulagem e bula de medicamentos na pandemia.

Resolução RDC 400/2020: A Resolução que define critérios e procedimentos temporários para aplicação de excepcionalidades a requisitos de rotulagem e bula de medicamentos diante da pandemia.   Publicada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 400/2020, que define os critérios e os procedimentos extraordinários e temporários para aplicação de excepcionalidades a requisitos específicos de rotulagem e bula deLer mais ...
Teste para Escherichia coli e os cuidados com a “falsa” fluorescência!

Teste para Escherichia coli e os cuidados com a “falsa” fluorescência!

O monitoramento da qualidade da água potável é de uma importância ímpar para a manutenção da vida, seja para a utilização no consumo humano de forma direta, ou na fabricação de alimentação, na agricultura, ou como matéria-prima para as indústrias e por estes e tantos outros motivos que o controle se torna fundamental. Um dosLer mais ...
IN 35/2019 – Medicamentos Estéreis. Como você tem feito seu monitoramento ambiental microbiológico?

IN 35/2019 – Medicamentos Estéreis. Como você tem feito seu monitoramento ambiental microbiológico?

Muitos ainda não compreendem o quão é fundamental conhecer a microflora de suas áreas produtivas. Reconhecer este ambiente ajuda e muito na tomada de decisões do dia a dia fabril, seja na liberação de lotes, em entender uma contagem acima do especificado, nas validações ou em possíveis contaminações. O ar como aerossóis, é um importanteLer mais ...
RDC 331/2019 – UM NOVO DIRECIONAMENTO

RDC 331/2019 – UM NOVO DIRECIONAMENTO

Está prevista para dezembro de 2020 a vigência da RDC 331/2019, que dispõe sobre os padrões microbiológicos de alimentos e sua aplicação, também a IN 60/2019 que estabelece as listas de padrões microbiológicos para alimentos, onde aplica-se de maneira complementar à esta Resolução. A vigência da referida RDC, revoga assim a  RDC nº 12/2001; RDCLer mais ...
Um capítulo dedicado – Burkholderia cepacia complex (Bcc)

Um capítulo dedicado – Burkholderia cepacia complex (Bcc)

Em 1º de dezembro de 2019 a United States Pharmacopeia – USP 42, torna oficial a prática de testes para a pesquisa de Burkholderia cepacia complex – Bcc, General Chapter <60> Microbiological Examination of Nonsterile Products – Tests for Burkholderia cepacia complex, através da publicação no Pharmacopeial Forum  vol 44 (5). Essa determinação acontece apósLer mais ...
O TRIO QUALIDADE DO AR INTERIOR

O TRIO QUALIDADE DO AR INTERIOR

A retomada ao “novo normal” irá exigir de nós muito mais prudência… !!! A volta ao trabalho, as atividades do cotidiano trarão consigo uma série de preocupações, medos, incerteza e questionamentos, seja em relação ao trabalho, ou ao comportamento lento e gradual à vida social, as flexibilizações. E o que pensar dos shoppings, academias, museus,Ler mais ...
RDC 301/2019 E SEU EXÉRCITO DE BPFs

RDC 301/2019 E SEU EXÉRCITO DE BPFs

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 301 de 21 de agosto de 2019, emprega os procedimentos gerais para as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, que em cooperação com o PIC/s traz um novo marco regulatório no Brasil, além disso conta com suas 14 Instruções Normativas que complementam o exercício das Boas PráticasLer mais ...
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