Media Fill – Que meio de cultura usar? E por quê?
Este é um questionamento que os produtores de medicamentos estéreis e suas equipes devem se fazer… !!! Oficialmente o método para o teste de esterilidade, foi apresentado pela British Pharmacopoeia em 1932, onde se usava na época, o caldo peptonado como um fornecedor de nutrientes para o crescimento microbiano. Mais tarde para uma maior eLer mais ...
Nutrição Alternativa e Sustentável
Pratos diferentes que chamam a atenção do consumidor sempre estão entrando e saindo de popularidade e do gosto do mais exigente paladar. A indústria alimentícia sempre se inova a cada ano trazendo novidades para a mesa da população. Mas o que nós buscamos ?! – Alimentos com maior valor agregado – Conveniência – Nutrição –Ler mais ...
Resolução RDC 400/2020: Critérios e procedimentos temporários para excepcionalidades em rotulagem e bula de medicamentos na pandemia.
Resolução RDC 400/2020: A Resolução que define critérios e procedimentos temporários para aplicação de excepcionalidades a requisitos de rotulagem e bula de medicamentos diante da pandemia. Publicada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 400/2020, que define os critérios e os procedimentos extraordinários e temporários para aplicação de excepcionalidades a requisitos específicos de rotulagem e bula deLer mais ...
Teste para Escherichia coli e os cuidados com a “falsa” fluorescência!
O monitoramento da qualidade da água potável é de uma importância ímpar para a manutenção da vida, seja para a utilização no consumo humano de forma direta, ou na fabricação de alimentação, na agricultura, ou como matéria-prima para as indústrias e por estes e tantos outros motivos que o controle se torna fundamental. Um dosLer mais ...
IN 35/2019 – Medicamentos Estéreis. Como você tem feito seu monitoramento ambiental microbiológico?
Muitos ainda não compreendem o quão é fundamental conhecer a microflora de suas áreas produtivas. Reconhecer este ambiente ajuda e muito na tomada de decisões do dia a dia fabril, seja na liberação de lotes, em entender uma contagem acima do especificado, nas validações ou em possíveis contaminações. O ar como aerossóis, é um importanteLer mais ...
RDC 331/2019 – UM NOVO DIRECIONAMENTO
Está prevista para dezembro de 2020 a vigência da RDC 331/2019, que dispõe sobre os padrões microbiológicos de alimentos e sua aplicação, também a IN 60/2019 que estabelece as listas de padrões microbiológicos para alimentos, onde aplica-se de maneira complementar à esta Resolução. A vigência da referida RDC, revoga assim a RDC nº 12/2001; RDCLer mais ...
Um capítulo dedicado – Burkholderia cepacia complex (Bcc)
Em 1º de dezembro de 2019 a United States Pharmacopeia – USP 42, torna oficial a prática de testes para a pesquisa de Burkholderia cepacia complex – Bcc, General Chapter <60> Microbiological Examination of Nonsterile Products – Tests for Burkholderia cepacia complex, através da publicação no Pharmacopeial Forum vol 44 (5). Essa determinação acontece apósLer mais ...