Padrões Microbiológicos: Staphylococcus aureus – ATCC 6538
Padrões Microbiológicos Staphylococcus aureus – ATCC 6538 Iniciamos o ano de 2026 dando continuidade a nossa série Padrões Microbiológicos Farmacopeicos, com o Staphylococcus aureus – ATCC 6538. Microrganismo adotado como padrão pelas principais farmacopeias, devido a sua relevância clínica, sanitária e industrial, por possui um perfil genético e fenotípico bem caracterizado, estável e reprodutibilidadeLer mais ...
E o seu laboratório, está pronto para a RDC 512/2021 ?
Em todo o mundo existe uma importante preocupação com os laboratórios de controle de qualidade, bem como os de ensaios e calibrações, um desafio constante para que sejam demonstrados resultados em conformidade e fidedignos, trazendo segurança aos usuários dessas atividades. No último dia 27 de maio de 2021 a Agência Nacional de Vigilância Sanitária –Ler mais ...
Embalagens X Esterilização
A esterilização é um dos processos mais importantes se não o mais importante para o sucesso de uma análise microbiológica por exemplo, também para a eficácia dos medicamentos no caso das indústrias farmacêuticas e além da segurança para os pacientes e profissionais na área hospitalar. Processo que visa a destruição das formas de vida microbiana.Ler mais ...
Métodos Microbiológicos Alternativos
Falar de Métodos Microbiológicos Alternativos ainda traz um certo receio e dúvida ! Mas na verdade esse tipo de método vem sendo disseminado no Brasil desde os anos 1990 e quem está à frente nessa aplicação são as áreas de alimentos e clínica, no entanto a farmacêutica deu seu primeiro passo nessa direção em 1974,Ler mais ...
Media Fill – Que meio de cultura usar? E por quê?
Este é um questionamento que os produtores de medicamentos estéreis e suas equipes devem se fazer… !!! Oficialmente o método para o teste de esterilidade, foi apresentado pela British Pharmacopoeia em 1932, onde se usava na época, o caldo peptonado como um fornecedor de nutrientes para o crescimento microbiano. Mais tarde para uma maior eLer mais ...
Teste para Escherichia coli e os cuidados com a “falsa” fluorescência!
O monitoramento da qualidade da água potável é de uma importância ímpar para a manutenção da vida, seja para a utilização no consumo humano de forma direta, ou na fabricação de alimentação, na agricultura, ou como matéria-prima para as indústrias e por estes e tantos outros motivos que o controle se torna fundamental. Um dosLer mais ...
IN 35/2019 – Medicamentos Estéreis. Como você tem feito seu monitoramento ambiental microbiológico?
Muitos ainda não compreendem o quão é fundamental conhecer a microflora de suas áreas produtivas. Reconhecer este ambiente ajuda e muito na tomada de decisões do dia a dia fabril, seja na liberação de lotes, em entender uma contagem acima do especificado, nas validações ou em possíveis contaminações. O ar como aerossóis, é um importanteLer mais ...
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