editor – Página: 2 – Microbiológica

RDC 331/2019 – UM NOVO DIRECIONAMENTO

Está prevista para dezembro de 2020 a vigência da RDC 331/2019, que dispõe sobre os padrões microbiológicos de alimentos e sua aplicação, também a IN 60/2019 que estabelece as listas de padrões microbiológicos para alimentos, onde aplica-se de maneira complementar à esta Resolução. A vigência da referida RDC, revoga assim a  RDC nº 12/2001; RDC

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Um capítulo dedicado – Burkholderia cepacia complex (Bcc)

Em 1º de dezembro de 2019 a United States Pharmacopeia – USP 42, torna oficial a prática de testes para a pesquisa de Burkholderia cepacia complex – Bcc, General Chapter <60> Microbiological Examination of Nonsterile Products – Tests for Burkholderia cepacia complex, através da publicação no Pharmacopeial Forum  vol 44 (5). Essa determinação acontece após

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O TRIO QUALIDADE DO AR INTERIOR

A retomada ao “novo normal” irá exigir de nós muito mais prudência… !!! A volta ao trabalho, as atividades do cotidiano trarão consigo uma série de preocupações, medos, incerteza e questionamentos, seja em relação ao trabalho, ou ao comportamento lento e gradual à vida social, as flexibilizações. E o que pensar dos shoppings, academias, museus,

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RDC 301/2019 E SEU EXÉRCITO DE BPFs

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 301 de 21 de agosto de 2019, emprega os procedimentos gerais para as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, que em cooperação com o PIC/s traz um novo marco regulatório no Brasil, além disso conta com suas 14 Instruções Normativas que complementam o exercício das Boas Práticas

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Regularize sua empresa … !!!!

Você sabia, que o ponto de partida para solicitação de registro de produtos na ANVISA é a regularização da sua empresa junto à Vigilância Sanitária?! A regularização de sua empresa junto a Vigilância Sanitária deve compreender a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) e a Licença de Funcionamento Local (Alvará Sanitária). Sem as mesmas, a

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ORIENTAÇÃO DE SERVIÇO Nº 86 – ANVISA

Recentemente, A ANVISA publicou a ORIENTAÇÃO DE SERVIÇO Nº 86, DE 8 DE JUNHO DE 2020, que dispõe sobre procedimentos excepcionais e temporários quanto à avaliação de dados de controle de qualidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos. A medida foi adotada diante dos impactos da pandemia do novo coronavírus no atendimento de demandas por

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