Métodos Microbiológicos Alternativos – Microbiológica

Métodos Microbiológicos Alternativos

Métodos Microbiológicos Alternativos

Falar de Métodos Microbiológicos Alternativos ainda traz um certo receio e dúvida !

Mas na verdade esse tipo de método vem sendo disseminado no Brasil desde os anos 1990 e quem está à frente nessa aplicação são as áreas de alimentos e clínica, no entanto a farmacêutica deu seu primeiro passo nessa direção em 1974, quando introduziu o teste de LAL (Limulus Amebocyte Lysate), para testar endotoxinas bacterianas na avaliação de produtos estéreis.

O Método Microbiológico Alternativo vem com o intuito de evitar as deficiências apresentadas nos testes tradicionais, pois podem oferecer uma melhoria considerável no que diz respeito a rapidez, sensibilidade e oportunidade na tomada de decisões referentes a ações corretivas prévias.

Mas um entendimento adequado sobre sua aplicação é fundamental, por isso na hora de decidir é muito importante ter critério, cautela e atenção.

Esses são alguns dos itens importantes no momento de decidir:

  • Contar com o apoio da Companhia. Ela “deve comprar esta ideia”;
  • Conhecer seu produto, ou seja, conhecer a sua composição;
  • Conhecer e entender as tecnologias disponíveis no mercado;
  • Aplicabilidade e compatibilidade da tecnologia com seu produto;
  • Viabilização de validação do método;
  • Analisar relação custo-benefício;
  • Fornecedor da tecnologia disponibiliza suporte técnico;
  • Disponibilidade de insumos;
  • Atendimento a legislação (critérios regulatórios);
  • Atenção aos sinais do mercado;
  • Capacidade do equipamento na realização do número de ensaios simultâneos conforme demanda produtiva;
  • Tempo de atuação da tecnologia no mercado;
  • Atenção as condições compendias do teste como por exemplo: Permitir recuperação de microrganismos para posterior identificação, nos casos de resultados fora de especificação; manutenção do sistema fechado de análise, no caso de teste de esterilidade;
  • Demanda produtiva;
  • Verificação estrutural da Supply Chain

A Microbiologia dos próximos tempos, caminha para o desenvolvimento e aplicabilidade de um cenário tecnológico em expansão. E isso nos levará ao uso de métodos validados e que serão cada vez mais determinantes para a aceitação sejam nas farmacêuticas, nos laboratórios analíticos, na clínica ou na produção de alimentos. Uma inevitável visão internacional !

 

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